Τη διεύρυνση των κριτηρίων χορήγησης μονοκλωνικών αντισωμάτων υπογραμμίζει σε ανάρτησή της στο Twitter η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας, Μίνα Γκάγκα.
Ειδικότερα, η υπουργός τονίζει ότι τα κριτήρια έχουν διευρυνθεί από την επιτροπή και χορηγούνται τόσο σε νοσηλευόμενους όσο και μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια-μέτρια νόσο, ενώ σημειώνει ότι απαραίτητη προϋπόθεση για τη συνταγογράφηση είναι να υπάρχει αναρτημένο το μοριακό τεστ στο μητρώο covid.
«Για τους συναδέλφους μου γιατρούς που θέλουν να συνταγογραφήσουν μονοκλωνικά αντισώματα για ασθενείς με covid-19: Τα κριτήρια έχουν διευρυνθεί από την επιτροπή και χορηγούνται τόσο σε νοσηλευόμενους όσο και μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ήπια-μέτρια νόσο. Απαραίτητη προϋπόθεση για την συνταγογράφηση είναι να υπάρχει αναρτημένο το μοριακό τεστ στο μητρώο covid» σημειώνει χαρακτηριστικά.
Υπενθυμίζεται ότι το ζήτημα των μονοκλωνικών αντισωμάτων συζητήθηκε κατά την τελευταία συνεδρίαση των ειδικών επιστημόνων, όπου αποφασίστηκε η διεύρυνση των κριτηρίων χορήγησης.
Οι προϋποθέσεις
Για την Ιατρική Αίτηση Χορήγησης Μονοκλωνικών Αντισωμάτων για ασθενείς με COVID-19 ισχύουν πλέον τα εξής:
• Αίτηση για χορήγηση Μονοκλωνικών Αντισωμάτων σε ασθενή μπορούν να υποβάλλουν όλοι οι ιατροί, ανεξαρτήτως ειδικότητας.
• Ο θεράπων ιατρός έχει τη δυνατότητα να υποβάλλει αίτηση χορήγησης Μονοκλωνικών
Αντισωμάτων για έναν ασθενή, εφόσον ο ασθενής πληροί τα παρακάτω κριτήρια:
Έχει ηλικία 12 ετών και άνω
Έχει επιβεβαιωθεί η νόσησή του με PCR test το οποίο έχει διενεργηθεί κατά το τελευταίο πενθήμερο
Έχει έναν τουλάχιστον από τους ακόλουθους παράγοντες υψηλού κινδύνου:
Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών κυττάρων
Άτομα σε λίστα αναμονής για μεταμόσχευση οργάνου
Υποβολή σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση
Κυστική Ίνωση
Καρκίνος συμπαγούς οργάνου σε άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία (χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, ανοσοθεραπεία ή άλλη θεραπεία)
Αιματολογικές κακοήθειες το τελευταίο έτος
Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες & 2-παθείς λόγω θεραπείας με Β-ειδικούς παράγοντες
HIV με CD4<200 κύτταρα/μL
Εγκυμοσύνη δεύτερου ή τρίτου τριμήνου
Επί επιδημικών εξάρσεων σε μονάδες φροντίδας ηλικιωμένων
Ηλικία ≥ 65 ετών
BMI > 35
Χρόνια νεφρική νόσος
Χρόνια Αναπνευστική ανεπάρκεια υπό οξυγονοθεραπεία
Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση
Διαβήτης υπό θεραπεία
Συμφορητική Καρδιακή Ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ ≥Class II)
Χρόνια ηπατική νόσος
Καρδιαγγειακή Αρτηριακή Υπέρταση υπό θεραπεία
Θαλασσαιμία
Δρεπανοκυτταρική αναιμία
Νέες μελέτες: Η Όμικρον έχει μεγάλη ικανότητα διαφυγής από τα μονοκλωνικά αντισώματα
Η μετάλλαξη Όμικρον του κορωνοϊού μπορεί να διαφύγει σε σημαντικό βαθμό από την ανοσιακή προστασία που προσφέρουν είτε τα εμβόλια είτε η προηγούμενη νόσηση είτε τα μονοκλωνικά αντισώματα, επιβεβαιώνουν πέντε νέες μελέτες που δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό «Nature».
Οι εργαστηριακές (όχι κλινικές) έρευνες, για μερικές από τις οποίες είχαν προηγηθεί προδημοσιεύσεις, δείχνουν ότι η νέα παραλλαγή φαίνεται να είναι τελείως ή σε μεγάλο βαθμό ανθεκτική σε όλα τα μονοκλωνικά αντισώματα που χρησιμοποιούνται κλινικά σήμερα.
Μεταξύ αυτών ήταν τα REGN10987 (imdevimab), REGN10933 (casirivimab), COV2-2196 (tixagevimab), COV2-2130 (cilgavimab), LY-CoV555 (bamlanivimab), CB6 (etesevimab), Brii-196 (amubarvimab), Brii-198 (romlusevimab) και S309 (sotrovimab). Μόνο το τελευταίο καθώς και το romlusevimab βρέθηκαν να διατηρούν μεγαλύτερη εξουδετερωτική ικανότητα.